系統(tǒng)概述：

生物、醫(yī)藥行業(yè)對制藥用水要求極高，常規(guī)工藝為二級反滲透以及EDI膜堆。 本系統(tǒng)的設計和建造，需充分考慮了以下標準：美國藥典USP 39版，歐盟藥典第八版，中國藥典2015版；美國FDA的CGMP 21 CFR 210，211，歐盟GMP和中國GMP等。

系統(tǒng)特點：

1 水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝、運行和維護能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不嚴格遵循設計標準。

2 純化水儲罐和輸送管道所用材料為無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口有安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝避免死角、盲管。

3 純化水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生。純化水采用循環(huán)輸送。

4 系統(tǒng)對水質進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄。

5 可按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，并有相關記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時可按照操作規(guī)程處理。

霍韋流體在提供設備的同時，會提供充分可靠的驗證文件及相關資料，以確保系統(tǒng)通過GMP認證，產(chǎn)水達到中國藥典要求。