系統(tǒng)概述：

生物、醫(yī)藥行業(yè)對制藥用水要求極高，常規(guī)工藝為二級反滲透以及EDI膜堆。 本系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和建造，需充分考慮了以下標(biāo)準(zhǔn)：美國藥典USP 39版，歐盟藥典第八版，中國藥典2015版；美國FDA的CGMP 21 CFR 210，211，歐盟GMP和中國GMP等。

系統(tǒng)特點(diǎn)：

1 水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不嚴(yán)格遵循設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

2 純化水儲罐和輸送管道所用材料為無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口有安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝避免死角、盲管。

3 純化水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生。純化水采用循環(huán)輸送。

4 系統(tǒng)對水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。

5 可按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒，并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時(shí)可按照操作規(guī)程處理。

霍韋流體在提供設(shè)備的同時(shí)，會提供充分可靠的驗(yàn)證文件及相關(guān)資料，以確保系統(tǒng)通過GMP認(rèn)證，產(chǎn)水達(dá)到中國藥典要求。